《科创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑(jí) 宋(sòng)子(zi)乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的身(shēn)份(fèn)出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液(yè)的上市申(shēn)请正式(shì)获药监(jiān)局受理。此(cǐ)次申报(bào)的(de)适(shì)应症为(wèi)减重(zhòng)适应症(zhèng)：作为低(dī)卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅(fǔ)助治(zhì)疗用(yòng)于初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的(de)减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期(qī)临床试拜拜肉好减吗，拜拜肉难减吗验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年(nián)10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之(zhī)一(yī)。此前这位(wèi)世(shì)界首富因其度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美格鲁肽药(yào)物(wù)出售，但目(mù)前仅(jǐn)可(kě)用于(yú)2型糖尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某电商平台(tái)上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患(huàn)者(zhě)迫(pò)不及(jí)待(dà拜拜肉好减吗，拜拜肉难减吗i)将其(qí)用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的(de)降糖(táng)药诺和泰去(qù)年还曾一(yī)度(dù)断货。在互联网(wǎng)售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某(mǒu)电商(shāng)平(píng)台搜索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)2021年(nián)进入(rù)医保谈判(pàn)目录(lù)时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药公司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美(měi)格鲁肽(tài)原料药(yào)获受理(lǐ)的消息发(fā)布(bù)次日(rì)，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽研(yán)发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也(yě)是(shì)多肽药(yào)物研发及生产方面的(de)领导(dǎo)者，九洲药业也在(zài)积极(jí)拓(tuò)展相(xiāng)关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发相关仿制药(yào)。甘李药(yào)业(yè)、双鹭药业、华东(dōng)医药(yào)、九源基因(yīn)、中美(měi)华(huá)东、丽珠集(jí)团(tuán)等公(gōng)司(sī)均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进(jìn)展(zhǎn)较快处于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药(yào)物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团已在跟(gēn)进研发(fā)。此外，另(lìng)一(yī)占(zhàn)据市场(chǎng)份额较多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期(qī)，华东(dōng)医(yī)药，翰宇(yǔ)医(yī)药(yào)，通化东宝(bǎo)已提交上(shàng)市申(shēn)请，其(qí)中(zhōng)华东(dōng)医药(yào)已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患者中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说(shuō)只要每周注射(shè)司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节(jié)食不(bù)运动就能快速减肥(féi)，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说(shuō)假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在(zài)173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是体重没达(dá)到这(zhè)个数字，但是体重指数(shù)在(zài)27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥(féi)胖(pàng)人(rén)群，并非任何(hé)人都(dōu)可(kě)以使用。

　　在(zài)国内社交平台上(shàng)，已经有(yǒu)部分使用者吐槽(cáo)用药(yào)后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反(fǎn)应的(de)严重程度为轻(qīng)度或中(zhōng)度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去(qù)年拜拜肉好减吗，拜拜肉难减吗以来，就有一些专业医生对外发声，提(tí)醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)“必(bì)须(xū)在(zài)医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同程度(dù)的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主任医(yī)师李智飞此(cǐ)前(qián)就在自己录制(zhì)的短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥(féi)胖(pàng)了并(bìng)有很多的合(hé)并症，经过(guò)评估(gū)之(zhī)后(hòu)才能给开处方药，不(bù)能盲目使用，一(yī)定(dìng)要在(zài)医(yī)生的指导(dǎo)下使用。

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