《科创板日(rì)报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液(yè)有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国(guó)内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液的上市申请(qǐng)正式获(huò)药监局受(shòu)理。此(cǐ)次(cì)申报(bào)的适应症(zhèng)为减重(zhòng)适应症：作(zuò)为(wèi)低卡路(lù)里(lǐ)饮食和(hé)增加体力活动的辅(fǔ)助(zhù)治疗(liáo)用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且(qiě)伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也(yě)具有减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国(guó)获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀之一(yī)。此前这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。四月的小说集，四月的小说好看吗

某(mǒu)电商平(píng)台上司美格鲁肽的(de)用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问(wèn)答

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国(guó)内(nèi)很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药(yào)诺和(hé)泰去年还曾(céng)一度断(duàn)货。在互联网售(shòu)药平(píng)台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游多肽(tài)类(lèi)原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内(nèi)多个(gè)原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司美格鲁肽原料(liào)药获(huò)受理的消息发布次日，该(gāi)公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目前(qián)国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的(de)多肽研发平(píng)台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也(yě)是多肽药物(wù)研发及生产方面(miàn)的(de)领导(dǎo)者，九洲药业(yè)也在(zài)积极拓(tuò)展相(xiāng)关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相(xiāng)关(guān)仿制药(yào)。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭(lù)药(yào)业、华(huá)东医药、九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析师(shī)王班统计，目前(qián)国内(nèi)除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药(yào)物(wù)进展较快处于临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于(yú)临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集(jí)团已在(zài)跟进(jìn)研发。此外，另(lìng)一占据市(shì)场份额较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东医药(yào)已提交肥胖(pàng)适(shì)应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市场前景广(guǎng)阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用(yòng)市场空(kōng)间预(yù)计将超(chāo)过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间将超过(guò)200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不节(jié)食不(bù)运(yùn)动就能(néng)快速(sù)减肥(féi)，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出(chū)的(de)适用(yòng)人群标准上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克(kè)；身(shēn)高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递增……或(huò)者(zhě)是体重没达到(dào)这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了(le)高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖(táng)尿(niào)病等肥胖相关并发(fā)症，才可以(yǐ)尝(cháng)试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业医生对外(wài)发声(shēng)，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医生专(zhuān)业的指(zhǐ)导之后使用(yòng)”“有不同程度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三医院普(pǔ)外(wài)科副主任医师李智飞此前就在(zài)自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过评(píng)估(gū)之后(hòu)才(cái)能给开处(chù)方(fāng)药，不能盲目使用，一定要(yào)在医(yī)生的指(zhǐ)导下使用。

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