《科(kē)创(chuàng)板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液的上市申(shēn)请正式获药监(jiān)局受理。此(cǐ)次申报的适应(yīng)症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液在(zài)国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖(táng)药(yào)，但同(tóng)时(shí)也具有减重作(zuò)用，其肥(féi)胖(pàng)适(shì)应证已(yǐ)在美国(guó)获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一(y为什么球星都觉得梅西是最佳ī)。此前这位(wèi)世界(jiè)首(shǒu)富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽(tài)药物(wù)出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红(hóng)，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在(zài)互(hù)联网售药平台，司(为什么球星都觉得梅西是最佳sī)美格鲁肽的(de)价格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电(diàn)商平(píng)台搜(sōu)索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医(yī)保谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度(dù)布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内(nèi)多(duō)个(gè)原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注册申(shēn)报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受理的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物(wù)。

　　不过，药(yào)明(míng)康德（合全药业）、凯莱(lái)英(yīng)的(de)多肽研发平(píng)台重磅(bàng)项(xiàng)目推进不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药(yào)物(wù)研发及生产方面(miàn)的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也在积极拓(tuò)展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭(lù)药业(yè)、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽(lì)珠(zhū)集团(tuán)等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾(ài)塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于(yú)临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于(yú)2026年(nián)到(dào)期(qī)，九源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团已在(zài)跟进研发。此(cǐ)外，另一(yī)占(zhàn)据市场份额(é)较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽(tài)中国专利已到(dào)期，华东医药(yào)，翰宇医药，通(tōng)化东(dōng)宝已提交上市申请，其(qí)中华东(dōng)医药已(yǐ)提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中(zhōng)应用市(shì)场空间预计(jì)将超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而(ér)且安全无副作(zuò)用(yòng)，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准(zhǔn)上(shàng)看，需要是(shì)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克(kè)；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须(xū)在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但是体(tǐ)重指数(shù)在27以上并(bìng)且已经有了(le)高(gāo)血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过(guò)度(dù)肥胖人群，并非任何人(rén)都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部分使(shǐ)用者(zhě)吐(tǔ)槽用药后的副作(zuò)用(yòng)，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严(yán)重程度为轻(qīng)度或(huò)中度且持(chí)续时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一(yī)些专业医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医(yī)生专业的指导之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副主任(rèn)医师李智(zhì)飞此前就在自(zì)己录制的短视频中(zhōng)提示(shì)称，司美(měi)格鲁肽(tài)用于(yú)减肥是(shì)属(shǔ)于超(chāo)适应(yīng)证(zhèng)用(yòng)药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并(bìng)有很多(duō)的合(hé)并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲(máng)目(mù)使用，一(yī)定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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