《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺(n泰伯改字文言文翻译及注释，泰伯改字文言文翻译及原文uò)和(hé)诺德司泰伯改字文言文翻译及注释，泰伯改字文言文翻译及原文(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申(shēn)请正(zhèng)式获药监局受(shòu)理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力(lì)活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液在(zài)国内的(de)减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试(shì)验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人(rén)胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药(yào)，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国(guó)获批(pī)。研发商诺(nuò)和(hé)诺德旗(qí)下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是(shì)司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表(biǎo)示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一(yī)。此前(qián)这(zhè)位世界首富因其(qí)度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中(zhōng)出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目(mù)前仅可(kě)用于(yú)2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格(gé)鲁肽的用(yòng)药(yào)指(zhǐ)导、适应症问答

　　然(rán)而，在(zài)社(shè)交平台上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其(qí)用于减重(zhòng)，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药(yào)诺(nuò)和泰去年还(hái)曾一(yī)度断(duàn)货。在互联网(wǎng)售药(yào)平(píng)台，司美格鲁肽的(de)价格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在某(mǒu)电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出了(le)许多售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保谈(tán)判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册申报(bào)的(de)司美格鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布(bù)次(cì)日(rì)，该(gāi)公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐特(tè)也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国(guó)内申报司美(měi)格鲁肽(tài)原料药(yào)登记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药明康(kāng)德（合(hé)全(quán)药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台(tái)重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博(bó)制(zhì)药也(yě)是(shì)多肽药物研(yán)发及生产方(fāng)面的领(lǐng)导者，九洲药(yào)业也在积(jī)极拓展相关业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已有多(duō)家公司在(zài)开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析师王班统(tǒng)计(jì)，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂(jì)外，还有6款药(yào)物进展较快(kuài)处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国(guó)专利(lì)将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进(jìn)研发(fā)。此外，另一占据市场份额较(jiào)多的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国(guó)专利(lì)已(yǐ)到(dào)期，华东医(yī)药，翰宇医(yī)药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患(huàn)者中应用市场空(kōng)间(jiān)预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场空间将超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每(měi)周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副(fù)作用，任何人(rén)都可(kě)以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用(yòng)人群标准上看，需要(yào)是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位(wèi)：米），也(yě)就是(shì)说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到这个数(shù)字，但(dàn)是体重(zhòng)指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非(fēi)任何人都可(kě)以使用。

　　在国(guó)内社交平台(tái)上，已(yǐ)经(jīng)有部分使用(yòng)者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度为(wèi)轻度或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年(nián)以(yǐ)来，就有一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医(yī)生专(zhuān)业的指导之后(hòu)使用”“有不同程(chéng)度(dù)的副作用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第(dì)三医院(yuàn)普外(wài)科(kē)副主任(rèn)医师李智飞(fēi)此前就(jiù)在(zài)自己(jǐ)录制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超适(shì)应证用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了(le)并(bìng)有很多(duō)的合(hé)并症，经过(guò)评估之后才能(néng)给开处方药，不能(néng)盲目使用，一定(dìng)要在医生的(de)指导下使(shǐ)用。

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