《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥(féi)药”的身(shēn)份出(chū)现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液的上市(shì)申请正式(shì)获药(yào)监局受理。此次申报的适(shì)应(yīng)症为减重适应症(zhèng)：作(zuò)为(wèi)低(dī)卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动的(de)辅助治疗用(yòng)于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相关合并症的(de)成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神(shén)药(yào)”的降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本(běn)身是(shì)一(yī)种降糖药，但同(tóng)青涩的意思是啥，形容女人青涩的意思时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富(fù)因其度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之(zhī)后(hòu)他在公开活(huó)动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物(wù)出售(shòu)，但(dàn)目前仅可用于(yú)2型(xíng)糖(táng)尿病的治疗。

某电(diàn)商平(píng)台上司美格鲁肽(tài)的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠上“减肥神(shén)药”之名(míng)悄然走红，国内(nèi)很多(duō)非糖尿病患者迫(pò)不及(jí)待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联(lián)网(wǎng)售药(yào)平台，司美格(gé)鲁肽的(de)价格被炒作(zuò)到(dào)上千元(yuán)，上游多(duō)肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜(sōu)索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈(tán)判目录时的(de)价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原(yuán)料(liào)药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽(tài)原料药获受(shòu)理的消(xiāo)息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐(ruì)特也(yě)强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物(wù)与天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合(hé)全药业）、凯莱(lái)英的(de)多肽研(yán)发平台重磅项目(mù)推进不断(duàn)，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博制(zhì)药(yào)也是多(duō)肽药物研发(fā)及(jí)生产方面的领导者，九洲药业(yè)也(yě)在积极(jí)拓展(zhǎn)相(xiāng)关业(yè)务(wù)布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时，已有(yǒu)多家公司在(zài)开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭(lù)药(yào)业、华东医药、九(jiǔ)源基(jī)因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班(bān)统计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处(chù)于临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进(jìn)研(yán)发。此(cǐ)外，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利已到期，华(huá)东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝青涩的意思是啥，形容女人青涩的意思已提交上市(shì)申请(qǐng)，其中华(huá)东医(yī)药已提交(jiāo)肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中(zhōng)应用(yòng)市场空(kōng)间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将(jiāng)超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周(zhōu)注射(shè)司美格鲁肽一次(cì)，不(bù)节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准(zhǔn)上看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关(guān)合并症的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没(méi)达(dá)到这个(gè)数(shù)字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上并且已(yǐ)经有了(le)高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非(fēi)任何人都可(kě)以使用。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十分(fēn)常见的(de)有恶(è)心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事(shì)实上，去(qù)年以来(lái)，就有一(yī)些专业(yè)医生对外发声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主任医师(shī)李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视(shì)频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应(yīng)证(zhèng)用(yòng)药，医生(shēng)觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过评估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生(shēng)的指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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