《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的(de)身份出(chū)现(xiàn)在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液(yè)的上市(shì)申请(qǐng)正式获药监局受理。此(cǐ)次申报的适应症(zhèng)为(wèi)减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和增加体力(lì)活动的辅助治疗用于(yú)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液(yè)在(zài)国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是(shì)一(yī)种降糖(táng)药，但同时(shí)也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获(huò)批。研(yán)发(fā)商诺和诺(nuò)德旗(qí)下的“网(wǎng)红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是司美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相比剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的(de)秘诀(jué)之一。此前(qián)这位世界首(shǒu)富因(yīn)其度假照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公(gōng)开活动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格鲁肽(tài)药物(wù)出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在社(shè)交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网售(shòu)药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上(shàng)千元(yuán)，上游多肽(tài)类(lèi)原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价(jià)格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维度(dù)布局GLP-1药物平凡的世界主要内容概括简短，平凡的世界主要内容50字rong>

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药公(gōng)司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药(yào)登记(jì)申请仅有诺泰生物(wù)与天(tiān)吉(jí)生物(wù)。

　　不(bù)过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多(duō)肽研发(fā)平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也(yě)是多肽药(yào)物研发及生产方面的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药(yào)业也在积极(jí)拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭药业、华东医(yī)药、九源(yuán)基(jī)因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证(zhèng)券分析(xī)师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物(wù)进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生物）、艾本(běn)那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物(wù)处(chù)于临(lín)床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外(wài)，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通(tōng)化(huà)东宝(bǎo)已提交上市(shì)申请，其中华东医药已提(tí)交(jiāo)肥(féi)胖适应症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用(yòng)市场空(kōng)间预计将(jiāng)超过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射(shè)司美格鲁肽(tài)一次，不节(jié)食不运动(dòng)就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何(hé)人平凡的世界主要内容概括简短，平凡的世界主要内容50字都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人(rén)群(qún)标准上看，需要是初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是(shì)说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但是(shì)体重指数(shù)在27以(yǐ)上并且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发(fā)症(zhèng)，才(cái)可以尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何(hé)人(rén)都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反(fǎn)应的严(yán)重程度为轻度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就(jiù)有一些(xiē)专业医生(shēng)对外(wài)发声(shēng)，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业(yè)的(de)指(zhǐ)导之后使用”“有不同程(chéng)度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第三医(yī)院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞(fēi)此前就在自(zì)己录制的(de)短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证用药(yào)，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经过评估(gū)之后才能给(gěi)开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定要在(zài)医生(shēng)的指导下使用(yòng)。