《科创板日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在(zài)国内(nèi)药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的(de)上市申(shēn)请正(zhèng)式(shì)获药(yào)监局受理。此次申报的适(shì)应(yīng)症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液(yè)在国(guó)内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同(tóng)时也(yě)具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖(táng)针(zhēn)广西大学唐纪良主任科员，广西大学唐记良相比(bǐ)剂量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前(qián)这位(wèi)世(shì)界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后(hòu)他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司(sī)美格(gé)鲁肽的用药(yào)指导(dǎo)、适应症问答(dá)

　　然而(ér)，在社(shè)交平(píng)台上，司美格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠(guān)上“减肥神药(yào)”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待(dài)将其用于减(jiǎn)重，基于(yú)司(sī)美(měi)格鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药诺(nuò)和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联网售药平台，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽的(de)价格(gé)被(bèi)炒作到(dào)上千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在某电商(shāng)平台(tái)搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医(yī)院(yuàn)价格更贵（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多个(gè)原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理(lǐ)的(de)消息发(fā)布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报(bào)司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制(zhì)药也是多肽药物(wù)研发(fā)及生产方面的领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业(yè)务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公(gōng)司在(zài)开发(fā)相关(guān)仿制(zhì)药(yào)。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团等公司广西大学唐纪良主任科员，广西大学唐记良均(jūn)有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统计，目(mù)前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂外(wài)，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较快处于临床(chuáng)III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国(guó)专利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据(jù)市(shì)场(chǎng)份额较多的(de)GLP-1药物(wù)利(lì)拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其(qí)中华(huá)东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患(huàn)者中应用市场空间预计将超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症(zhèng)患者中应用市场空间将(jiāng)超(chāo)过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周(zhōu)注射(shè)司(sī)美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就(jiù)能快速减肥，甚至(zhì)每月(yuè)最多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而且安全无副作(zuò)用，任何(hé)人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出的(de)适用人群标准(zhǔn)上看(kàn)，需要是(shì)初(chū)始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也就是(shì)说(shuō)假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上，以此递(dì)增……或者(zhě)是体重(zhòng)没达到这(zhè)个数(shù)字，但(dàn)是体重指数在27以(yǐ)上并(bìng)且(qiě)已经有了高(gāo)血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发(fā)症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的(de)副(fù)作用，十分常(cháng)见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应(yīng)的严重程度为轻度或中度且(qiě)持续时(shí)间较短。

　　事实(shí)上，去(qù)年以来，就有一些专(zhuān)业医生对(duì)外发声，提醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医(yī)生专业的(de)指导之(zhī)后使用”“有(yǒu)不(bù)同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三(sān)医院普外(wài)科副主任医师(shī)李智飞此前就在自(zì)己录制的(de)短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生(shēng)觉(jué)得患者(zhě)确实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过评(píng)估之后(hòu)才能给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生的指导下使(shǐ)用。

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