《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份(fèn)出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液(yè)的上市(shì)申(shēn)请正式获(huò)药监(jiān)局(jú)受理(lǐ)。此次(cì)申报的(de)适应症(zhèng)为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成(chéng)人患(huàn)者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺(nuò)德司(sī)美格(gé)鲁肽注射(shè)液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂(jì)，本(běn)身是一种降(jiàng)糖(táng)药，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在(zài)美国(guó)获批(pī)。研发商诺(nuò)和(hé)诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前(qián)这位(wèi)世界(jiè)首富因其(qí)度假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答(dá)

　　然而，在(zài)八一勋章享受什么待遇，得了八一勋章享受什么待遇社交(jiāo)八一勋章享受什么待遇，得了八一勋章享受什么待遇平(píng)台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿(niào)病(bìng)患者迫不及待将其(qí)用(yòng)于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元(yuán)，上游(yóu)多肽类(lèi)原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日(rì)报》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价(jià)普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵(guì)（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司(sī)美(měi)格鲁肽原料(liào)药(yào)获受理的消息(xī)发(fā)布次日(rì)，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国(guó)内(nèi)申报司美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合全药业(yè)）、凯莱英的(de)多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药(yào)物研发及生(shēng)产方面的领(lǐng)导者，九洲药(yào)业也在积极拓展相关业(yè)务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已(yǐ)有多家公司在开(kāi)发相关仿制(zhì)药。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相(xiāng)关布局。

　　据国(guó)金证券(quàn)分析师(shī)王班统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药物处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国专利将(jiāng)于(yú)2026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据市场(chǎng)份(fèn)额(é)较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东(dōng)医(yī)药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空(kōng)间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖(pàng)症患者中应用(yòng)市(shì)场(chǎng)空(kōng)间(jiān)将超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食(shí)不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多(duō)可以(yǐ)减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而(ér)且安全无副作用(yòng)，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的(de)适用人群标准上(shàng)看，需要是初始(shǐ)体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病等肥(féi)胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此(cǐ)药适用(yòng)于过(guò)度肥(féi)胖人群，并(bìng)非任何人都(dōu)可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内(nèi)社交平(píng)台上(shàng)，已经有部(bù)分使用者吐槽(cáo)用(yòng)药后的副作用，十(shí)分常(cháng)见的(de)有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为轻度(dù)或(huò)中度且(qiě)持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年(nián)以来(lái)，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导之后使用”“有不同程度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普(pǔ)外科(kē)副主任医(yī)师李智飞(fēi)此前就在自己录制的短视频中提(tí)示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于(yú)超适(shì)应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并(bìng)有(yǒu)很多的合并症，经(jīng)过评估(gū)之后才能给开处(chù)方药，不(bù)能盲目(mù)使用(yòng)，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

未经允许不得转载：重庆三峡中心医院、三峡中心医院、中心医院 八一勋章享受什么待遇，得了八一勋章享受什么待遇