《科创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液(yè)的(de)上市申请正(zhèng)式获药(yào)监局受理。此次申报的适应(yīng)症为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力活动的辅助治(zhì)疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德(dé)司(sī)美格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液(yè)在国内的减肥适(shì)应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时(shí)也具(jù)有减重(zhòng)作用(yòng)，其(qí)肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽(tài)，但与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂(jì)量不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥的(de)秘诀(jué)之一。此前这位(wèi)世界(jiè)首(shǒu)富因(yīn)其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目(mù)前仅可用(yòng)于2型糖尿(niào)病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指(zhǐ)导、适(shì)应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽(tài)早已被(bèi)冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待将(jiāng)其用于减重，基于(yú)司(sī)美格鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖药诺和光速每秒多少公里绕地球多少圈，光速每秒多少米泰去年还曾一度断货(huò)。在互(hù)联网(wǎng)售药平(píng)台(tái)，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒(chǎo)作到上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售卖该(gāi)产品（诺和泰(tài)）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国内(nèi)多(duō)个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药获受理的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目前国内申(shēn)报司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研发(fā)平台(tái)重(zhòng)磅项目推(tuī)进不(bù)断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物研发及生(shēng)产方面的(de)领导(dǎo)者，九洲药(yào)业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽(lì)珠集团等公司(sī)均(jūn)有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进(jìn)展较(jiào)快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药光速每秒多少公里绕地球多少圈，光速每秒多少米）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞(sāi)那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于(yú)临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在跟(gēn)进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽(tài)中国专利已(yǐ)到(dào)期，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化东宝已提交上市申请，其(qí)中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应(yīng)用市(shì)场空间(jiān)预计将超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间(jiān)将超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每(měi)周注射(shè)司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动(dòng)就能快速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月(yuè)最多可(kě)以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而(ér)且(qiě)安全无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适(shì)用人(rén)群标准上看，需要(yào)是初(chū)始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重没(méi)达(dá)到(dào)这个数字，但(dàn)是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥(féi)胖人群，并非任何人(rén)都(dōu)可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分常见的(de)有恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反应(yīng)的严(yán)重(zhòng)程(chéng)度为轻度或中度(dù)且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生(shēng)对外(wài)发声，提(tí)醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的(de)指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外(wài)科副主任(rèn)医(yī)师李智飞此前就在自己(jǐ)录制(zhì)的短视(shì)频中(zhōng)提(tí)示称，司(sī)美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有(yǒu)很多的合并症，经过评(píng)估之后(hòu)才能给(gěi)开处方药，不能(néng)盲目使用，一(yī)定要在医生(shēng)的指导下使用。

未经允许不得转载：重庆三峡中心医院、三峡中心医院、中心医院 光速每秒多少公里绕地球多少圈，光速每秒多少米