《科创板(bǎn)日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上市申(shēn)请正式(shì)获(huò)药监局受(shòu)理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮(yǐn)食和增加体力(lì)活动的(de)辅助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液在国内(nèi)的减肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是一(yī)款人胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本身是一(yī)种降(jiàng)糖药，但同(tóng)时也具有减(jiǎn)重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适应证已(yǐ)在(zài)美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司(sī)美格鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提的(de)是(shì)，去(qù)年(nián)10月，特(tè)斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位世界首富(fù)因其度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司(sī)美格(gé)鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用于(yú)2型(xíng)糖尿病(bìng)的(de)治疗。

某电(diàn)商平台(tái)上(shàng)司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用(yòng)于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰去年还曾一(yī)度断(duàn)货。在互联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原(yuán农是什么部首什么结构的字，农是什么部首什么结构的)料药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在(zài)某电(diàn)商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的(de)价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度(dù)布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国(guó)内多个(gè)原料药(yào)农是什么部首什么结构的字，农是什么部首什么结构的公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册(cè)申报的司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目前(qián)国内申报(bào)司美格(gé)鲁肽(tài)原(yuán)料药登记申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰生物(wù)与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱(lái)英的多(duō)肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制(zhì)药(yào)也是多肽药物研发及(jí)生产方(fāng)面的领导者(zhě)，九洲药业(yè)也在积极(jí)拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金(jīn)证券(quàn)分(fēn)析(xī)师王班(bān)统(tǒng)计(jì)，目前(qián)国(guó)内(nèi)除已上市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞那(nà)肽(tài)（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药(yào)物(wù)处(chù)于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源(yuán)基(jī)因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东(dōng)医药已提(tí)交(jiāo)肥胖(pàng)适应(yīng)症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病患者(zhě)中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　农是什么部首什么结构的字，农是什么部首什么结构的ng>▌存在(zài)滥用风险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每(měi)周(zhōu)注射(shè)司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群(qún)标准上(shàng)看，需(xū)要是(shì)初(chū)始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克(kè)；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增……或者是(shì)体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并(bìng)发症，才(cái)可以(yǐ)尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用(yòng)于过度肥胖人(rén)群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部分使用者(zhě)吐槽(cáo)用药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反应(yīng)的严重(zhòng)程度为轻度或中度(dù)且(qiě)持续时(shí)间(jiān)较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就(jiù)有一些专(zhuān)业医(yī)生对(duì)外(wài)发(fā)声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使(shǐ)用”“有不(bù)同程度的副作用”等(děng)。

　　北(běi)京大学第三(sān)医院普(pǔ)外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自(zì)己录制的短视频中提(tí)示称(chēng)，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很多(duō)的合并症，经过评估(gū)之后才能(néng)给开处方药，不(bù)能盲(máng)目使用，一定要在医(yī)生的指导下使用(yòng)。

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