《科创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份(fèn)出(chū)现(xiàn)在(zài)国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德(dé)司(sī)美(měi)格鲁肽注射(shè)液的上(shàng)市申请正式获药监局(jú)受理(lǐ)。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应(yīng)症(zhèng)：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力(lì)活动(dòng)的辅助治疗用于(yú)初(chū)始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的(de)成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也(yě)具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是(shì)司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不(bù)同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富因(yīn)其度(dù)假照被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他在公开活(huó)动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病的(de)治疗。

某电商平台上司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病(bìng)患者迫不及待(dài)将其用(yòng)于(yú)减重，基于(yú)司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去(qù)年还曾一度断货(huò)。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上(shàng)游(yóu)多肽(tài)类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比战狼3什么时候上映？医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目(mù)录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药(yào)公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美(měi)格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布次(cì)日(rì)，该公(gōng)司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多(duō)肽研发平(píng)台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关业(yè)务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业(yè)、双鹭(lù)药业、华东医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团等公(gōng)司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券(quàn)分析(xī)师(shī)王(wáng)班统(tǒng)计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物(wù)进(jìn)展较(jiào)快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派(pài)格(gé)生物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药(yào)物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已(yǐ)在(zài)跟进研发。此外(wài)，另一占(zhàn)据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东(dōng)医(yī)药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化东宝已提交上市(shì)申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在(zài)糖(táng)尿病(bìng)患者中应(yīng)用市(shì)场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关(guān)合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没(méi)达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程(chéng)度为轻(qīng)度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去(qù)年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专业医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医(yī)生专业的指导(dǎo)之(zhī)后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三(sān)医(yī)院普外科副(fù)主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自己录制的(de)短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应证用药，医(yī)生觉得患者(zhě)确实肥(féi)胖了并有很多的合并(bìng)症，经(jīng)过评估之后才能(néng)给开处(chù)方药，不能(néng)盲目使用(yòng)，一定要在医生的(de)指导下(xià)使用。

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