《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身(shēn)份(fèn)出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液的(de)上市申(shēn)请正式获药监局(jú)受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增(zēng)加体力活动的辅助治(zhì)疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时(shí)也(yě)具有减重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正(zhèng)是司美(měi)格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂(jì)量(liàng)不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得(dé)一(yī)提(tí)的(de)是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之一(yī)。此前这位世(shì)界首(shǒu)富因其度假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖(táng)尿病的(de)治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神(shén)药(yào)”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待(dài)将其(qí)用(yòng)于(yú)减(jiǎn)重，基(jī)于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走红后，国内(nèi)多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物(wù)注册(cè)申(shēn)报的司(sī)美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研(yán)发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也(yě)是多(duō)肽药物研(yán)发及生产方(fāng)面的领导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在(zài)积极拓展相(xiāng)关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿制药。甘(gān)李(lǐ)药(yào)业(yè)、双鹭(lù)药业、华(huá)东医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团(tuán)等公(gōng)司均有(yǒu)相关布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分(fēn)析师王班统计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先15min什么意思多少分钟，15min等于多少分钟为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于(yú)临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利(lì)将于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因(yīn)、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团(tuán)已(yǐ)在跟(gēn)进研发。此(cǐ)外(wài)，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上市申(shēn)请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖(pàng)适(shì)应症上(shàng)市申请。

　　该分析师15min什么意思多少分钟，15min等于多少分钟表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应(yīng)用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)一(yī)次(cì)，不节食不(bù)运动(dòng)就能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安(ān)全无(wú)副作用，任何(hé)人都(dōu)可(kě)以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给出的适(shì)用人群标准上看，需(xū)要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达(dá)到这(zhè)个数字，但(dàn)是(shì)体重指数在27以(yǐ)上并且已经(jīng)有(yǒu)了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才(cái)可以(yǐ)尝试(shì)用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于过度肥胖人群，并(bìng)非(fēi)任(rèn)何(hé)人(rén)都(dōu)可(kě)以使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常(cháng)见的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反(fǎn)应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医(yī)生对外发声，提醒司美(měi)格(gé)鲁肽“必须在医(yī)生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医(yī)院普外(wài)科(kē)副主任医(yī)师李智飞此(cǐ)前就(jiù)在自己录制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生(shēng)觉得患者确(què)实肥(féi)胖(pàng)了(le)并有很多的(de)合并症，经过评估之后(hòu)才能(néng)给(gěi)开处方(fāng)药(yào)，不(bù)能盲目使用，一(yī)定要在医(yī)生的指导下(xià)使(shǐ)用。

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