《科创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液(yè)的(de)上市申请(qǐng)正式获药监局受(shòu)理(lǐ)。此次(cì)申报的(de)适应症为(wèi)减重适应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路(lù)里饮食(shí)和(hé)增加体力活动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的(de)成人患(huàn)者。

　　此前，诺和(hé)诺德(dé)司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适(shì)应(yīng)证已在美国获批。研(yán)发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药(yào)物(wù)正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之(zhī)后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物(wù)出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠(guān)上“减肥神药”之名(míng)悄然走红(hóng)，国内(nèi)很多非糖(táng)尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药(yào)诺和泰(tài)去年还(hái)曾一度断货。在互联(lián)网(wǎng)售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元(yuán)，上游(yóu)多肽类原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报(bào)》在某电商平(píng)台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多(duō)售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的(de)单价(jià)普(pǔ)遍(biàn)在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走(zǒu)红(hóng)后(hòu)，国(guó)内多(duō)个(gè)原(yuán)料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受(shòu)理(lǐ)的(de)消息发布次日，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)原料(liào)药登(dēng)记申请仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物(wù)与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目(mù)推进不(bù)断，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制药也(yě)是多肽药(yào)物研发及(jí)生产方面的领导者(zhě)，九洲药业也(yě)在(zài)积极拓(tuò)展相(xiāng)关(guān)业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)等公司(sī)均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分(fēn)析师王班(bān)统计，目前国内除(chú)已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那(nà)肽(tài)（派格生物）、艾本那(nà)肽(tài)（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专(zhuān)利将于2026年到期，九源(yuán)基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据(jù)市场份额(é)较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国(guó)专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间预(yù)计将超过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应(yīng)用市场空间(jiān)将超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食(shí)不(bù)运动就(jiù)能快速减肥，甚(shèn)至每月最多(duō)可(kě)以减重10公斤，而且(qiě)安全无(wú)副作(zuò)用，任何人都可(kě)以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上看，需要是(shì)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就是说假如(rú)你身高1打死日本人犯法吗，现在打死日本人犯法吗60cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高(gāo)血压(yā)、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病等肥(féi)胖相关(guān)并发症，才可以尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于过(guò)度肥胖人(rén)群(qún)，并非(fēi)任何人都可以使用。打死日本人犯法吗，现在打死日本人犯法吗>

　　在国(guó)内社交平台(tái)上，已经有部分使用者吐槽用药后的(de)副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反应的(de)严重(zhòng)程度为(wèi)轻度或中(zhōng)度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去(qù)年(nián)以来，就有一些专业医生对外(wài)发声，提醒(xǐng)司美打死日本人犯法吗，现在打死日本人犯法吗(měi)格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副主任(rèn)医(yī)师(shī)李智飞此前就(jiù)在自己录制(zhì)的(de)短视(shì)频(pín)中提示(shì)称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于(yú)超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了(le)并有很多的(de)合并(bìng)症，经(jīng)过评估(gū)之后才能(néng)给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的指导下使用。