《科(kē)创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液有望以“减肥药(yào)”的身份(fèn)出(chū)现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的(de)上市申请正式获药监局(jú)受(shòu)理(lǐ)。此次(cì)申(shēn)报的适应症为减重适应(yīng)症：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮食(shí)和(hé)增(zēng)加体(tǐ)力活动(dòng)的(de)辅(fǔ)助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种与超(chāo)重相关(guān)合(hé)并(bìng)症(zhèng)的(de)成人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国内(nèi)的减肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是(shì)一种降糖(táng)药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物(wù)正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可(kě)用于(yú)2型糖尿病(bìng)的(de)治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的(de)用(yòng)药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上(shàng)，司美(měi)格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名悄然(rán)走红，国(guó)内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于(yú)减(jiǎn)重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖(táng)药诺(nuò)和泰(tài)去年还(hái)曾一度断货。在互联网(wǎng)售药(yào)平台(tái)，司美(měi)格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多(duō)肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在某电商平台搜索(suǒ)“司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和(hé)泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价(jià)格(gé)更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局(jú)GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国内多个(gè)原料药(yào)公(gōng)司受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物(wù)注册申报的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该(gāi)公司股千山暮雪表达的意思是什么，千山暮雪表达的意境价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐特(tè)也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国(guó)内(nèi)申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物与天吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不(bù)断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是(shì)多肽(tài)药物研(yán)发及生产(chǎn)方面的(de)领(lǐng)导者，九洲药业也在积(jī)极拓展(zhǎn)相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计(jì)，目前国内(nèi)除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较(jiào)快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞那肽（派(pài)格(gé)生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源(yu千山暮雪表达的意思是什么，千山暮雪表达的意境án)基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在跟进研(yán)发。此外，另(lìng)一(yī)占(zhàn)据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东(dōng)医药(yào)，翰宇医药，通化东(dōng)宝(bǎo)已提交上(shàng)市申(shēn)请，其(qí)中华(huá)东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物市(shì)场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空(kōng)间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在(zài)肥(féi)胖症(zhèng)患者(zhě)中应用市场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只要(yào)每(měi)周注(zhù)射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用(yòng)人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重千山暮雪表达的意思是什么，千山暮雪表达的意境(zhòng)相关合(hé)并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单位：千(qiān)克；身高单(dān)位：米），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增……或者(zhě)是(shì)体重没达(dá)到这(zhè)个(gè)数字，但是体(tǐ)重指数在27以上(shàng)并(bìng)且已经有了高血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病等肥胖(pàng)相(xiāng)关(guān)并发症(zhèng)，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并(bìng)非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已(yǐ)经有(yǒu)部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作(zuò)用，十(shí)分常见(jiàn)的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严(yán)重(zhòng)程度(dù)为(wèi)轻度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专业医生对(duì)外发声(shēng)，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必须(xū)在医生(shēng)专业(yè)的指导之(zhī)后(hòu)使用”“有不同(tóng)程度的副(fù)作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副主任医师李智(zhì)飞此前就(jiù)在自己录(lù)制的短视频中提(tí)示称(chēng)，司美格(gé)鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥(féi)是属于超(chāo)适(shì)应证用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有很多(duō)的合并症(zhèng)，经(jīng)过评估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生的指导下使用。

未经允许不得转载：重庆三峡中心医院、三峡中心医院、中心医院 千山暮雪表达的意思是什么，千山暮雪表达的意境