《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋子乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望以“减肥药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正(zhèng)式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为(wèi)减重适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射bd和hd哪个好，bd和蓝光有什么区别(shè)液在国(guó)内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神(shén)药(yào)”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一(yī)种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美(měi)国获批(pī)。研发商诺和诺德旗(qbd和hd哪个好，bd和蓝光有什么区别í)下的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药(yào)物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的(de)是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥(féi)的(de)秘(mì)诀(jué)之一。此前这位世界首富因其(qí)度假照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但之后(hòu)他在(zài)公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物(wù)出售，但(dàn)目(mù)前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司美(měi)格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问(wèn)答

　　然(rán)而，在社交平台上(shàng)，司美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于司美(měi)格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和(hé)泰(tài)去(qù)年还曾(céng)一(yī)度断货。在(zài)互联网售药(yào)平台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价(jià)格(gé)被炒作(zuò)到(dào)上千元，上(shàng)游多(duō)肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出了(le)许多(duō)售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价(jià)普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进入医(yī)保谈判(pàn)目录时(shí)的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　bd和hd哪个好，bd和蓝光有什么区别▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)走红后(hòu)，国内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册(cè)申(shēn)报的司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据(jù)，目(mù)前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽(tài)研发平台重磅项(xiàng)目(mù)推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药物(wù)研(yán)发及生产方面(miàn)的领(lǐng)导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有多家公司在(zài)开发相关(guān)仿(fǎng)制药(yào)。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析(xī)师王班统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国(guó)专(zhuān)利将(jiāng)于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)已在跟进研发(fā)。此外，另(lìng)一占据(jù)市场份额(é)较(jiào)多(duō)的(de)GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专利(lì)已到期，华(huá)东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥(féi)胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过(guò)250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中(zhōng)应用市(shì)场空间将(jiāng)超(chāo)过200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至(zhì)每(měi)月最(zuì)多可以减重10公斤，而(ér)且(qiě)安(ān)全无副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出(chū)的适用人群标(biāo)准(zhǔn)上(shàng)看，需要(yào)是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤(jīn)以上(shàng)，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必(bì)须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递增……或者是(shì)体(tǐ)重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高(gāo)血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于过(guò)度肥(féi)胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上(shàng)，已经有(yǒu)部分使用(yòng)者(zhě)吐槽用药(yào)后(hòu)的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的(de)严重(zhòng)程度为(wèi)轻度或(huò)中度且持续时(shí)间较(jiào)短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有(yǒu)一些专业医生对外(wài)发声(shēng)，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之后使用(yòng)”“有不同程度(dù)的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主任医(yī)师李(lǐ)智飞此(cǐ)前就在自(zì)己(jǐ)录制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用(yòng)于(yú)减肥是属于超适应证用药，医(yī)生(shēng)觉得(dé)患者确(què)实肥胖了(le)并有很多(duō)的合并症，经过(guò)评(píng)估之后才能给开处(chù)方药，不能盲(máng)目(mù)使用，一(yī)定要在(zài)医生的指导下使用。

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