《科创(chuàng)板日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上市(shì)申请正式获药监局受理。此次申报(bào)的适应症为(wèi)减重适应症：作(zuò)为低卡路(lù)里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用(yòng)于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神(shén)药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人胰高(gāo)血(xuè)糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂(jì)，本身是(shì)一种降(jiàng)糖药(yào)，但同时也具有减重作用，其(qí)肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量(liàng)不(bù)同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界首富(fù)因其度假照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽(tài)的用药指(zhǐ)导、适(shì)应症问答

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平台上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不(bù)及待将其用(yòng)于减重(zhòng)，基于(yú)司美格(gé)鲁肽的降糖(táng)药(yào)诺(nuò)和泰去年还曾一(yī)度断货。在(zài)互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千(qiān)元，上游多肽类原(yuán)料(liào)药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的(de)单(dān)价普(pǔ)遍在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判(pàn)目录时的价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国(guó)内多(duō)个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申(shēn)报的(de)司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理(lǐ)的消息(xī)发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前国内申报(bào)司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重(zhòng)磅(bàng)项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研(yán)发及(jí)生产方面的领导者，九洲药业也在(zài)积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药(yào)、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分析师王班统(tǒng)计，目(mù)前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进展较快处(chù)于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé225是多大码的鞋子女，225是多大码的鞋子)生物）、艾本那(nà)肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基(jī)因、中美华(huá)东(dōng)、丽(lì)珠集团已在(zài)跟进(jìn)研发225是多大码的鞋子女，225是多大码的鞋子。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多(duō)的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专利(lì)已到期(qī)，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东医药已提交肥胖适(shì)应症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应(yīng)用市场空间预计将超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周(zhōu)注(zhù)射(shè)司美格(gé)鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每(měi)月最多(duō)可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出(chū)的适用人群(qún)标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单(dān)位：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此(cǐ)递(dì)增……或者是体重没达到这个(gè)数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上并且已经有了(le)高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才(cái)可(kě)以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人(rén)群(qún)，并(bìng)非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社(shè)交平台(tái)上，已经(jīng)有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这(zhè)些(xiē)反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且(qiě)持续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上，去(qù)年以来，就(jiù)有一些(xiē)专(zhuān)业(yè)医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院(yuàn)普(pǔ)外科副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞此前(qián)就(jiù)在自己(jǐ)录制的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应(yīng)证用药，医生觉得(dé)患(huàn)者确实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过评估之后才(cái)能给开处方药(yào)，不能(néng)盲(máng)目使用，一定要在(zài)医生的(de)指导下(xià)使用。

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