《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在(zài)国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的上(shàng)市申请正式获药监局受理。此次申报(bào)的适应(yīng)症(zhèng)为减重适(shì)应(yīng)症：作为低卡路里饮食和(hé)增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症(zhèng)的(de)成人患者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药(yào)”的降糖药(yào)

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖(táng)药(yào)，但(dàn)同时(shí)也具有减重作用(yòng)，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗(qí)下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他(tā)在公(gōng)开活动中(zhōng)出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药物出售，但(dàn)目(mù)前(qián)仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商(shāng)平台(tái)上司(sī)美格鲁肽的(de)用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平(píng)台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥(féi)神(shén)药(yào)”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网售药(yào)平(píng)台(tái)，司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的价格(gé)被(bèi)炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原(yuán)料(liào)药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报(bào)》在(zài)某电商平台搜(sōu)索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商(shāng)家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原(yuán)料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报(bào)的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的(de)消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国(guó)内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平(píng)台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是(shì)多肽药物研(yán)发(fā)及(jí)生产方面的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积极(jí)拓展相(xiāng)关业务布(bù)局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有多(duō)家公(gōng)司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司(sī)均有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计(jì)，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快(kuài)处于(yú)临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场(chǎng)份额(é)较多的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医(yī)药(yào)，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东医药(yào)已提交肥(féi)胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在(zài)糖尿病患(huàn)者中(zhōng)应用(yòng)市场空(kōng)间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患(huàn)者(zhě)中应用市场空间(jiān)将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每(měi)周注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节食(shí)不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最(zuì)多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标准(zhǔn)上看(kàn)，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重e的1次方等于什么，e的1次方等于什么函数）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高e的1次方等于什么，e的1次方等于什么函数2（体重单位(wèi)：千克(kè)；身高单位：米），也就是说(shuō)假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递增……或者(zhě)是(shì)体重没(méi)达到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上并且已经有了高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社(shè)交平台(tái)上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用(yòng)药后(hòu)的副(fù)作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反应的(de)严重程(chéng)度为轻度或中度(dù)且持续时(shí)间(jiān)较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来(lái)，就有(yǒu)一些专业(yè)医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生(shēng)专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程度的副(fù)作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科副主(zhǔ)任(rèn)医(yī)师李智飞此前就在自己录制的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于(yú)超适应(yīng)证用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过(guò)评估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导(dǎo)下(xià)使用。

未经允许不得转载：重庆三峡中心医院、三峡中心医院、中心医院 e的1次方等于什么，e的1次方等于什么函数