《科创板日(rì)报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液(yè)有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市(shì)申(shēn)请正式获(huò)药监(jiān)局受(shòu)理。此次申报的适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里(lǐ)饮食(shí)和增加(jiā)体力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液(yè)在国内的减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本身是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同时也(yě)具(jù)有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美(měi)国(guó)获批。研发商(shāng)诺和(hé)诺(nuò)德(dé)旗(qí)下的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药物正(zhèng)是司美(měi)格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比(bǐ)剂量(liàng)不(bù)同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是(shì)，去年(nián)10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯(sī)克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的秘(mì)诀(jué)之一。此前这位世界首富因其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他(tā)在公开活动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅(jǐn)可用于(yú)2型(xíng)糖尿病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商平台上司美格(gé)鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上(shàng)，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早已被冠上(shàng)“减肥(féi)神(shén)药”之名悄然走红(hóng)，国(guó)内很多(duō)非糖(táng)尿病患者迫不(bù)及待将其用于减(jiǎn)重，基于(yú)司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联网售药平(píng)台(tái)，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到(dào)上千元，上游多(duō)肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在某(mǒu)电商(shāng)平台搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医(yī)院(yuàn)价格(gé)更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈(tán)判目录时(shí)的价格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物(wù)注册申(shēn)报的司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药获受(shòu)理(lǐ)的(de)消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽(tài)原料(liào)药登记(jì)申请仅有(yǒu)诺泰(tài)生(shēng)物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合(hé)全(quán)药业）、凯莱(lái)英的多肽研(yán)发平台重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制(zhì)药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方(fāng)面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家(jiā)公司(sī)在开发相(xiāng)关仿制(zhì)药(yào)。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司(sī)均有相关布局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券分(fēn)析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏印第安人还存在吗，印第安人现在还有没有帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等(děng)药物处于(yú)临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中国专利将于2026年(nián)到(dào)期，九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病(bìng)患者中应用(yòng)市场空间预计(jì)将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要(yào)每周注射司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而且安(ā印第安人还存在吗，印第安人现在还有没有n)全(quán)无副作用，任(rèn)何人(rén)都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真(zhēn)如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的(de)适用人群(qún)标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是(shì)体重没达到这个数字(zì)，但是体重指(zhǐ)数在27以上(shàng)并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可以(yǐ)尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人(rén)群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平(píng)台(tái)上，已经有部分使用者吐槽用药后的(de)副作用(yòng)，十分常见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或中度且持续(xù)时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年以来，就(jiù)有一些(xiē)专(zhuān)业(yè)医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生(shēng)专(zhuān)业(yè)的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三(sān)医院普外(wài)科(kē)副主任医师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自己录制的(de)短视频(pín)中提(tí)示称，司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)用(yòng)于减肥(féi)是(shì)属于(yú)超适应(yīng)证用(yòng)药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖(pàng)了(le)并(bìng)有很多的合(hé)并症，经过评估之后才能给开处方药，不(bù)能(néng)盲目使用，一定要(yào)在医生(shēng)的指导下(xià)使用。

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