《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获(huò)药监局受(shòu)理。此(cǐ)次申报(bào)的适应症为减重适(shì)应症：作(zuò)为低卡路(lù)里饮食和增加体力活动的辅助(zhù)治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合(hé)并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已经完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高(gāo)血(xuè)糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也(yě)具(jù)有减重作用(yòng)，其(qí)肥胖适应证已在美(měi)国获批。研发(fā)商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物正是司美(měi)格鲁肽(tài)，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商(shāng)平台上(shàng)司美格(gé)鲁肽的用(yòng)药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在(zài)社(shè)交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥(féi)神(shén)药”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及(jí)待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在(zài)互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作(zuò)到(dào)上千元(yuán)，上(shàng)游多(duō)肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报(bào)》在某(mǒu)电商平台(tái)搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该(gāi)产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的商(shāng)家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医(yī)院价格(gé)更贵（司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医(yī)保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布(bù)局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国内多个原(yuán)料药公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药获(huò)受(shòu)理(lǐ)的消息发(fā)布次(cì)日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽(tài)原料药登(dēng)记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研(yán)发平台重磅(bàng)项目推进不(bù)断(duàn)，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是(shì)多肽(tài)药物(wù)研发(fā)及生产(chǎn)方(fāng)面的(de)领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药业(yè)也在积(jī)极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多家公(gōng)司在开(kāi)发(fā)相关(guān)仿制(zhì)药(yào)。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团等公司均有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据(jù)国金证券分析(xī)师王班统(tǒng)计，目(mù)前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临(两害相权取其轻,两利相权取其重，两权相害取其轻正确说法是什么意思lín)床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进(jìn)研(yán)发。此外(wài)，另一占据市(shì)场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到(dào)期，华东医(yī)药，翰宇医(yī)药(yào)，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医药已提(tí)交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市场(chǎng)空间预(yù)计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每(měi)周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动(dòng)就能快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群(qún)标准上看，需(xū)要是初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的两害相权取其轻,两利相权取其重，两权相害取其轻正确说法是什么意思成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也就是说(shuō)假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者(zhě)是(shì)体重没达到这个数字，但是(shì)体重(zhòng)指数在(zài)27以(yǐ)上并且已经(jīng)有(yǒu)了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖相关并发(fā)症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于(yú)过(guò)度肥胖(pàng)人(rén)群，并非任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经(jīng)有部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常见的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些反(fǎn)应的(de)严重(zhòng)程(chéng)度(dù)为(wèi)轻(qīng)度或(huò)中度且持续时(shí)间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医生对(duì)外发(fā)声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导(dǎo)之后(hò两害相权取其轻,两利相权取其重，两权相害取其轻正确说法是什么意思u)使用”“有不同程(chéng)度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学第(dì)三医(yī)院普(pǔ)外科副主任医师李(lǐ)智飞此(cǐ)前就在自己录(lù)制(zhì)的短视频中提(tí)示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证用药，医(yī)生觉得(dé)患者(zhě)确实肥胖了并有很(hěn)多(duō)的合并症，经过评估之后才(cái)能给开处(chù)方药，不(bù)能盲目使用(yòng)，一定要在医生的指导下使用。

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