《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获(huò)药(yào)监局受理。此次(cì)申报的适应症为减重适应(yīng)症(zhèng)：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于(yú)初(chū)始体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国(guó)内的减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验(yàn)已经完成。

　　▌被司马相如的长门赋原文和译文注释，司马相如的长门赋原文和译文(bèi)用作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰高(gāo)血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时(shí)也具(jù)有减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适(shì)应证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减(jiǎn)肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界首富(fù)因其度假照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型(xíng)糖尿(niào)病的(de)治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社(shè)交平(píng)台(tái)上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥(féi)神药(yào)”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用(yòng)于减重(zhòng)，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和(hé)泰去年还(hái)曾一度断货。在互联(lián)网(wǎng)售(shòu)药平(píng)台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的价(jià)格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走(zǒu)红后，国内多(duō)个(gè)原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，司马相如的长门赋原文和译文注释，司马相如的长门赋原文和译文该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报(bào)司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不(bù)断(duàn)，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是(shì)多(duō)肽药(yào)物研发(fā)及生(shēng)产方面的(de)领(lǐng)导者(zhě)，九洲药业也(yě)在(zài)积极拓(tuò)展相关业(yè)务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有多(duō)家公司在(zài)开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽(tài)（派(pài)格生物(wù)）、艾本那(nà)肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处(chù)于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期(qī)，九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟进研发(fā)。此外，另一占据市(shì)场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上(shàng)市(shì)申请(qǐng)，其中(zhōng)华东医(yī)药已提交肥胖适(shì)应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者(zhě)中应用市(shì)场(chǎng)空间将(jiāng)超过200亿(yì)人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不(bù)运动就(jiù)能快速减肥(féi)，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且(qi司马相如的长门赋原文和译文注释，司马相如的长门赋原文和译文ě)安(ān)全无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果真如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给(gěi)出的(de)适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克(kè)；身(shēn)高单位：米），也就是(shì)说(shuō)假(jiǎ)如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到(dào)这个数字(zì)，但是体重指数在(zài)27以上并且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖(pàng)相关(guān)并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药(yào)适(shì)用(yòng)于过度肥胖人群(qún)，并非(fēi)任何(hé)人(rén)都可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十(shí)分(fēn)常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的(de)严重(zhòng)程度为轻度或中(zhōng)度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业医生对(duì)外发(fā)声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不(bù)同程度的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学第三(sān)医院(yuàn)普(pǔ)外科副主任(rèn)医师李(lǐ)智飞此前(qián)就在自己录(lù)制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有很多的(de)合(hé)并症，经过评估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在(zài)医生(shēng)的指导下使用(yòng)。

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