《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司(sī)美(měi)格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药(yào)”的身(shēn)份出现(xiàn)在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液的上(shàng)市申请正(zhèng)式获(huò)药监局受理。此次(cì)申(shēn)报的适应症为减重适应症：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮(yǐn)食(shí)和(hé)增加体(tǐ)力活(huó)动的辅助(zhù)治疗用于初始体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiěcpb属于哪个档次的，cpb属于什么档次的)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药(yào)”的降糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本身是一(yī)种降(jiàng)糖(táng)药，但同(tóng)时也(yě)具有减(jiǎn)重作用，其(qí)肥胖适应证已在美国(guó)获(huò)批。研发(fā)商诺和诺(nuò)德(dé)旗下的(de)“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是(shì)司美格鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一(yī)提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位(wèi)世界首富(fù)因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售(shòu)，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的(de)治疗(liáo)。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非(fēi)糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在(zài)互(hù)联网售(shòu)药平(píng)台，司美格(gé)鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元，上游(yóu)多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电(diàn)商平台搜索“司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰(tài)）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公(gōng)司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发(fā)布次日，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据(jù)，目(mù)前国内申报司美格(gé)鲁肽原(yuán)料(liào)药登记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰(tài)生物与(yǔ)天吉生物。

　　不(bù)过，药明(míng)康德(dé)（合(hé)全药业）、凯莱英的(de)多(duō)肽(tài)研发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发(fā)及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药(yào)业也在(zài)积(jī)极拓展相关业(yè)务布局(jú)。

　　与(yǔ)此(cǐ)同(tóng)时，已有多(duō)家(jiā)公司在(zài)开(kāi)发(cpb属于哪个档次的，cpb属于什么档次的fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源基(jī)因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分析师王班统计，目前国(guó)内(nèi)除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还(hái)有6款药物进(jìn)展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽（派格生物）、艾(ài)本那(nà)肽(tài)（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额(é)较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华(huá)东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市申请(qǐng)，其中华东医药(yào)已(yǐ)提交(jiāo)肥(féi)胖(pàng)适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广阔，经过(guò)初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预(yù)计(jì)将超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将(jiāng)超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只要每周(zhōu)注射司(sī)美格(gé)鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全(quán)无(wú)副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标(biāo)准上(shàng)看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如(rú)你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重没达(dá)到这个(gè)数字(zì)，但是(shì)体重指数在27以上并(bìng)且(qiě)已经有了(le)高血压、高(gāo)血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平台上，已经有部(bù)分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后(hòu)的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反应的严重程度(dù)为(wèi)轻(qīng)度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来(lái)，就有一些专(zhuān)业医生对外(wài)发(fā)声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指(zhǐ)导之(zhī)后使用”“有不同程度的(de)副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副主任医师(shī)李智飞此前就在自己录制的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得(dé)患者确(què)实肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过评估之后才(cái)能给(gěi)开处方药，不(bù)能盲目(mù)使用(yòng)，一定要在(zài)医生的指导下使用。

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