《科创(chuàng)板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽(tài)注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份(fèn)出(chū)现(xiàn)在国内药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺(nuò)德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液的上市申请正式获(huò)药监(jiān)局受理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为(wèi)低(dī)卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的(de)辅(fǔ)助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的(de)减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一(yī)种降(jiàng)糖药(yào)，但同时也具(jù)有减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥(féi)胖适应证已在(zài)美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但(dàn)与(yǔ)降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月戴自动蝴蝶去上班感受，带自动蝴蝶去上班，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位(wèi)世界首富因其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病(bìng)的治疗。

某电商平(píng)台上司(sī)美格(gé)鲁肽的用药(yào)指导(dǎo)、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基(jī)于(yú)司美格(gé)鲁肽的(de)降糖药(yào)诺(nuò)和(hé)泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上(shàng)游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许多售(shòu)卖该产品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原料药公(gōng)司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物注册(cè)申报的(de)司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内(nèi)申报司美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物(wù)与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱(lái)英的(de)多肽研(yán)发平台(tái)重磅(bàng)项目(mù)推(tuī)进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多(duō)肽药(yào)物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在(zài)积极拓展相关(guān)业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发(fā)相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭(lù)药(yào)业、华东医药(yào)、九源(yuán)基因(yīn)、中美(m戴自动蝴蝶去上班感受，带自动蝴蝶去上班ěi)华东(dōng)、丽珠集团等(děng)公司均(jūn)有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据(jù)国金证券(quàn)分析(xī)师王班统(tǒng)计，目前(qián)国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华东）等(děng)药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期(qī)，九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东(dōng)医药(yào)，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东(dōng)宝(bǎo)已(yǐ)提交上市申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分(fēn)析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间预(yù)计将(jiāng)超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要(yào)每(měi)周(zhōu)注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作(zuò)用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群(qún)标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说假如(rú)你身高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或(huò)者是体重没(méi)达到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上并且已经有了高(gāo)血(xuè)压、高(gāo)血(xuè)脂、糖(táng)尿病(bìng)等(děng)肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适(shì)用于(yú)过度肥胖人群，并非(fēi)任(rèn)何人都可(kě)以使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交平台上，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后的副(fù)作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重(zhòng)程度(dù)为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后(hòu)使用”“有不同程(chéng)度的副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提示(shì)称，司(sī)美格鲁肽(tài)用(yòng)于减(jiǎn)肥是属于超(chāo)适应证用药(yào)，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了(le)并有很多的合并症，经过评估之后才能(néng)给(gěi)开处方药，不(bù)能盲目使用(yòng)，一(yī)定要在医(yī)生的指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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