《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份出(chū)现(xiàn)在国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液的(de)上市(shì)申(shēn)请正式获(huò)药(yào)监局受理。此次申报的适应症为减重适应(yīng)症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路(lù)里饮(yǐn)食和增加体力活妙哉妙哉是什么意思，奇哉妙哉是什么意思动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注(zhù)射液在国(guó)内的(de)减肥适应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神(shén)药”的(de)降糖(táng)药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人(rén)胰(yí)高(gāo)血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一(yī)种降糖药(yào)，但同时也具有(yǒu)减重作(zuò)用，其(qí)肥胖适应证已在美(měi)国获(huò)批。研(yán)发商诺和诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格(gé)鲁肽，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比剂量(liàng)不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的秘诀之(zhī)一。此前(qián)这位世(shì)界首富因其(qí)度假照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之后(hòu)他在(zài)公开活动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格(gé)鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国(guó)内很多非(fēi)糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于(yú)减重，基(jī)于司(sī)美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货(huò)。在互联网售药平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了(le)许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的(de)单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医(yī)院价格更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目(mù)录时的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走红后(hòu)，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息(xī)发布次日(rì)，该公司(sī)股价(妙哉妙哉是什么意思，奇哉妙哉是什么意思jià)20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣(shèng)诺(nuò)生物(wù)、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽(tài)原料药登(dēng)记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发(fā)平台重磅项目(mù)推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也(yě)是多(duō)肽药物(wù)研发及(jí)生产方(fāng)面的(de)领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公(gōng)司在(zài)开(kāi)发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭(lù)药(yào)业(yè)、华(huá)东(dōng)医(yī)药、九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布(bù)局。

　　据(jù)国(guó)金证券分析师王班统计，目(mù)前国内除已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快(kuài)处于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾(ài)本(běn)那肽(tài)（常山(shān)生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进(jìn)研发。此外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东宝已(yǐ)提交(jiāo)上妙哉妙哉是什么意思，奇哉妙哉是什么意思市申请，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市场空间预(yù)计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖症患(huàn)者中应用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射司(sī)美格(gé)鲁肽一次(cì)，不节(jié)食(shí)不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且(qiě)安(ān)全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果(guǒ)真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重相关(guān)合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没(méi)达到这(zhè)个数字，但(dàn)是体(tǐ)重指数在(zài)27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖相关并(bìng)发症(zhèng)，才(cái)可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于(yú)过度肥胖人群(qún)，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社(shè)交平台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应的(de)严重程度为轻度或中(zhōng)度(dù)且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对外(wài)发(fā)声，提(tí)醒司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导(dǎo)之(zhī)后使用(yòng)”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前(qián)就(jiù)在自己(jǐ)录制的短(duǎn)视频(pín)中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生觉得(dé)患者(zhě)确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过(guò)评估之后才能给开处方药，不能(néng)盲目使用，一(yī)定要在医生的(de)指导下使用。

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