《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次申(shēn)报的适应症为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食(shí)和增加(jiā)体力(lì)活动的辅助治疗(liáo)用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具有减重(zhòng)作用，其(qí)肥(féi)胖适(shì)应证已(yǐ)在美国获(huò)批(pī)。研发商诺和诺(nuò)德旗(qí)下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提的(de)是(shì)，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一(yī)。此前(qián)这(zhè)位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后他在公开活动(dòng)中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售(shòu)，但目前仅可用(yòng)于(yú)2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问(wèn)答(dá)

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国内很多非糖(táng)尿病患者(zhě)迫不及待(dài)将其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日(rì)报(bào)》在某(mǒu)电(diàn)商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出(chū)了(le)许多售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍(biàn)在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录(lù)时的价格分(fēn)形容雨水声音的词语有哪些，形容雨水声音的词语四个字别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个(gè)原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美(měi)格鲁肽原料(liào)药获受理的消息(xī)发布次日，该公形容雨水声音的词语有哪些，形容雨水声音的词语四个字司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰(tài)生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅项(xiàng)目推(tuī)进不断，圣诺(nuò)生(shēng)物(wù)、昂(áng)博制药也是多肽(tài)药(yào)物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业(yè)、华东医药、九源(yuán)基因、中美(měi)华(huá)东(dōng)、丽珠(zhū)集(jí)团(tuán)等公(gōng)司均有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进(jìn)展(zhǎn)较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺医(yī)药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团(tuán)已在跟进(jìn)研(yán)发。此外，另一占(zhàn)据(jù)市场份(fèn)额(é)较多的(de)GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已到期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医药，通(tōng)化(huà)东(dōng)宝已(yǐ)提交上市申请，其(qí)中华东(dōng)医药已提交肥胖适(shì)应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预(yù)计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者(zhě)中应(yīng)用(yòng)市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射(shè)司美格鲁肽一(yī)次，不(bù)节食不(bù)运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用(yòng)，任何人(rén)都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准(zhǔn)上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重没(méi)达到(dào)这(zhè)个数字，但(dàn)是体重(zhòng)指(zhǐ)数在(zài)27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖(pàng)人群(qún)，并非任(rèn)何人都(dōu)可(kě)以使用。

　　在国内社(shè)交平台上(shàng)，已(yǐ)经有部(bù)分使用者吐槽用药(yào)后的副作(zuò)用，十(shí)分常(cháng)见的有恶(è)心(xīn)、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反应的严(yán)重程度为(wèi)轻度或中度(dù)且持续时(shí)间(jiān)较(jiào)短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医生对(duì)外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三医院普外(wài)科副主任医师李智飞此前(qián)就在自己录制的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于(yú)超适(shì)应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的(de)合并症，经过(guò)评估之(zhī)后(hòu)才能给开处方(fāng)药，不能盲目使(shǐ)用，一(yī)定要(yào)在医生的指导(dǎo)下使用。

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