《科创板日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在(zài)国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药(yào)监(jiān)局(jú)受理(lǐ)。此次申报的适应症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活(huó)动的(de)辅助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒ琅琊榜霓凰为什么嫁给聂铎 言豫津最后娶宫羽了吗u)至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射液在国(guó)内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖(táng)药(yào)，但琅琊榜霓凰为什么嫁给聂铎 言豫津最后娶宫羽了吗(dàn)同时也具(jù)有减重作用，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已在美国获批。研(yán)发(fā)商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示(shì)，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世(shì)界首富因其(qí)度假照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿(niào)病的(de)治疗(liáo)。

某电商平台上司美(měi)格(gé)鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社(shè)交(jiāo)平(píng)台上，司美(měi)格鲁肽(tài)早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿(niào)病(bìng)患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基(jī)于司(sī)美(měi)格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽(tài)的(de)价格(gé)被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电商平(píng)台搜索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰(tài)）的商家(jiā)，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单价普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保谈判目录时(shí)的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国内(nèi)多个原料药(yào)公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的(de)司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药获(huò)受理(lǐ)的消息发布次(cì)日，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同板块的(de)圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目(mù)前国内申(shēn)报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰生物琅琊榜霓凰为什么嫁给聂铎 言豫津最后娶宫羽了吗与(yǔ)天吉生物(wù)。

　　不过，药(yào)明(míng)康(kāng)德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽(tài)研(yán)发(fā)平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽(tài)药物研(yán)发及(jí)生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多(duō)家公司在(zài)开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司(sī)均(jūn)有相关布(bù)局。

　　据国(guó)金证券(quàn)分析(xī)师王班统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处(chù)于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到(dào)期(qī)，九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到(dào)期，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖症(zhèng)患者(zhě)中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要(yào)每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不(bù)节(jié)食(shí)不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月(yuè)最多(duō)可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作(zuò)用，任何人都可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给出的(de)适用人(rén)群标准上看，需要是初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤(jīn)以上，以此递(dì)增……或者是(shì)体重没(méi)达到这个数(shù)字，但是体重指数在27以上并且已经(jīng)有了高血压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖(pàng)人群，并非任(rèn)何人都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台上，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后(hòu)的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕吐等(děng)，这些反(fǎn)应的严重程(chéng)度为(wèi)轻度或中度且(qiě)持续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事(shì)实(shí)上(shàng)，去年以来，就有一(yī)些专业医(yī)生对(duì)外发声(shēng)，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须(xū)在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有不同程(chéng)度(dù)的副(fù)作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主任(rèn)医(yī)师李(lǐ)智(zhì)飞此前就在(zài)自己(jǐ)录制的短(duǎn)视频中(zhōng)提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖(pàng)了并有很多(duō)的合并症，经过评(píng)估之后才能(néng)给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医(yī)生的(de)指(zhǐ)导(dǎo)下(xià)使用。

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