《科创板日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出(chū)现在国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液的上(shàng)市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次(cì)申报的适应(yīng)症为减重(zhòng)适(shì)应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增(zēng)加(jiā)体力活(huó)动的辅助治疗(liáo)用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖）郑州是哪个省的城市，郑州是哪个省的城市啊ght: 24px;'>郑州是哪个省的城市，郑州是哪个省的城市啊，或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一(yī)种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德司(sī)美(měi)格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)是一款人胰(yí)高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表(biǎo)示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖(pàng)，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司(sī)美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽(tài)的用(yòng)药指(zhǐ)导(dǎo)、适(shì)应(yīng)症问答(dá)

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内(nèi)很多非糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于(yú)减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去(qù)年(nián)还曾一度(dù)断货(huò)。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽(tài)的价格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报(bào)》在(zài)某电商平(píng)台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈(tán)判(pàn)目录时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注(zhù)册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理(lǐ)的消(xiāo)息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国(guó)内申(shēn)报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅(bàng)项目(mù)推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博(bó)制药也(yě)是多肽药物研发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业(yè)也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东(dōng)医(yī)药、九源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集(jí)团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析(xī)师(shī)王班统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外(wài)，还(hái)有6款药(yào)物进展(zhǎn)较(jiào)快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格(gé)生物(wù)）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研(yán)发。此外，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到(dào)期(qī)，华东医(yī)药，翰宇医药(yào)，通化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申(shēn)请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景(jǐng)广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每(měi)周注射司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节食不运动就能快速减肥(féi)，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作用(yòng)，任何(hé)人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出(chū)的适用(yòng)人(rén)群标准上看，需(xū)要是初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位：千克；身(shēn)高单位：米），也(yě)就是说假如(rú)你(nǐ)身(shēn郑州是哪个省的城市，郑州是哪个省的城市啊)高160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重必(bì)须(xū)在(zài)173斤以上，以此递(dì)增……或(huò)者(zhě)是体(tǐ)重没达到这个数字，但是(shì)体重指数在27以上并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人群(qún)，并非任何人都(dōu)可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内社交平台上(shàng)，已经有部分(fēn)使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或中度(dù)且持续时(shí)间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对外发(fā)声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的(de)指导之(zhī)后使用”“有(yǒu)不(bù)同程度的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大学第(dì)三(sān)医(yī)院普外科(kē)副(fù)主(zhǔ)任医(yī)师(shī)李(lǐ)智(zhì)飞此前就在(zài)自己(jǐ)录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并(bìng)有很(hěn)多的合并症，经过评估之后才能给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生的指导下使用。

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