《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的(de)身份出现(xiàn)在国内药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射液的上(shàng)市申请(qǐng)正式获药监局受理(lǐ)。此次(cì)申报的适应症(zhèng)为减重适应(yīng)症：作(zuò)为低卡路里饮(yǐn)食(shí)和(hé)增加体(tǐ)力活动的辅助治疗(liáo)用(yòng)于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司(sī)美(měi)格鲁肽注(zhù)射(shè)液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖(táng)素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具(jù)有减重作用(yòng)，其肥(féi)胖适(shì)应证已在(zài)美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世(shì)界首富因其度(dù)假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后(hòu)他在公开活动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但(dàn)目前仅可(kě)用于2型(xíng)糖尿病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商平台上司(sī)美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答(dá)

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿病患者迫(pò)不及待将其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断(duàn)货。在互联网售药(yào)平台，司美(měi)格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平(píng)台搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和(hé)泰(tài)）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍(biàn)比(bǐ)医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈(tán)判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国(guó)内(nèi)多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物(wù)注(zhù)册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消(xiāo)息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生物与(yǔ)天吉(jí)生(shēng)物(wù)。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研(yán)发平台重磅(bàng)项目(mù)推(tuī)进不(bù)断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多(duō)肽药物研发及生产(chǎn)方面的(de)领(lǐng)导(dǎo)者(zhě)，九洲(zhōu)药(yào)业也在(zài)积极(jí)拓展相关业务(wù)布局(jú)。

　　与此同时，已有(yǒu)多(duō)家公司在开发相关(guān)仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析(xī)师(shī)王班统(tǒng)计，目前(qián)国(guó)内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有(yǒu)6款(kuǎn)药(yào)物(wù)进展较(jiào)快处于(yú)临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集陈奕迅《是但求其爱》歌词是什么，陈奕迅《是但求其爱》歌词是什么歌团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格(陈奕迅《是但求其爱》歌词是什么，陈奕迅《是但求其爱》歌词是什么歌gé)鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利将于2026年(nián)到(dào)期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额(é)较(jiào)多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华(huá)东医药，翰(hàn)宇医药(yào)，通化(huà)东宝已(yǐ)提交上市(shì)申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适(shì)应症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过(guò)初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病患者中应用市(shì)场空(kōng)间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要每(měi)周(zhōu)注射(shè)司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节食不运动就能快速(sù)减肥(féi)，甚至(zhì)每月(yuè)最多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群(qún)标准上看，需(xū)要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是(shì)说(shuō)假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数(shù)字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在(zài)27以上并且已经有了高血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿(niào)病等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用(yòng)于(yú)过度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非任(rèn)何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部分(fēn)使(shǐ)用者(zhě)吐槽用药后的副(fù)作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度(dù)为轻度或中度且持续(xù)时(shí)间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽(tài)“必须(xū)在医生专业(yè)的指导之后使用(yòng)”“有不(bù)同(tóng)程度(dù)的(de)副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第三医院(yuàn)普外科(kē)副主任医师李智(zhì)飞(fēi)此前就在自己(jǐ)录制的短(duǎn)视(shì)频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生(shēng)觉(jué)得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过(guò)评(píng)估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医(yī)生的指导下(xià)使用。

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