《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身(shēn)份出(chū)现(xiàn)在国内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液(yè)的上市申请(qǐng)正式获药监(jiān)局受理。此次申(shēn)报的适应症为减重适应(yīng)症：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食和增(zēng)加体(tǐ)力活动的辅助治(zhì)疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人(rén)胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同(tóng)时(shí)也具有减重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批(pī)。研发商(shāng)诺和(hé)诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的(de)秘诀之一。此前(qián)这(zhè)位世界首富因(yīn)其度假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之(zhī)后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格(gé)鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但目(mù)前仅可(kě)用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平(píng)台上司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的用(yòng)药指导、适(shì)应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国(guó)内(nèi)很多非糖尿病患者迫不(bù)及待(dài)将其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁肽的降糖(táng)药诺(nuò)和泰去(qù)年(nián)还曾一度断(duàn)货(huò)。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千(qiān)元，上(shàng)游多肽类原(yuán)料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家(jiā)，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更(gèng)贵(guì)（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进入医保(bǎo)谈判目(mù)录时的价格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内(nèi)多个原料药(yào)公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停(tíng)，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药登(dēng)记申请仅(jǐn)有诺泰生物(wù)与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平(píng)台重磅(bàng)项目推(tuī)进不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也在(zài)积极拓(tuò)展相关业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开(kāi)发相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团等(děng)公(gōng)司均有相关(guān)布局。

　　据国(guó)金证券(quàn)分析师王班统(tǒng)计，目前国内(nèi)除已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞(sāi)那(nà)肽（派格生物(wù)）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处(chù)于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利(lì)将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据(jù)市(shì)场份额较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提(tí)交(jiāo)上市(shì)申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市(shì)申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

顶到底是一种怎样的体验，顶到宫颈是顶到底什么感觉　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽(tài)一(yī)次，不(bù)节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果真如此神(shén)奇(qí)？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适用(yòng)人(rén)群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说(shuō)假如(rú)你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在(zài)173斤以上，以(yǐ)此递(dì)增……或者是(shì)体重没达(dá)到(dào)这(zhè)个数字，但是体重指数在27以上并且已经(jīng)有了高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发(fā)症，才(cái)可(kě)以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于(yú)过度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非任(rèn)何人(rén)都可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内社(shè)交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用(yòng)药(yào)后的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严(yán)重程度为轻度或中度且(qiě)持续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来，就有(yǒu)一些(xiē)专业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专(zhuān)业(yè)的指(zhǐ)导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程度的(de)副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第三(sān)医院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前(qián)就在自己录制的短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得患(huàn)者确(què)实肥胖了并(bìng)有很多的合(hé)并(bìng)症，经过评(píng)估之后才能给开处方药，不(bù)能盲目使(shǐ)用，一(yī)定要在医生的(de)指导下(xià)使用。

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