《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子(zi)乔）司美(měi)格鲁肽(tài)注射液有(yǒu)望以“减肥药(yào)”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式获(huò)药监局受理。此次(cì)申报的适应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路(lù)里饮食和增加体(tǐ)力活动的(de)辅助(zhù)治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人(rén)患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人(rén)胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是(shì)一种降糖药，但(dàn)同时也具(jù)有减(jiǎn)重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖(táng)针(zhēn)相比剂量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之(zhī)一(yī)。此(cǐ)前这位世界首富因其(qí)度假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售(shòu)，但目(mù)前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台上司(sī)美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内(nèi)很(hěn)多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰(tài)去(qù)年还曾一度断货(huò)。在互(hù)联网售药(yào)平(píng)台(tái)，司美格鲁肽的(de)价格被炒作(zuò)到上千元，上(shàng)游多肽类原(yuán)料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺光鲜亮丽的意思和造句，光鲜亮丽的意思反义词(nuò)和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵(guì)（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医保谈判目录时的(de)价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发(fā)布次日(rì)，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目前国内申报司(sī)美格(gé)鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全(quán)药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也(yě)是多肽药物(wù)研发(fā)及(jí)生(shēng)产方面(miàn)的领(lǐng)导者，九洲药业也在(zài)积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多(duō)家(jiā)公司在开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有(yǒu)相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析(xī)师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另(lìng)一(yī)占据市场份(fèn)额较(jiào)多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药(yào)，通化(huà)东(dōng)宝已提(tí)交上市申(shēn)请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应症上(shàng)市(shì)申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病患者中应(yīng)用市场空间(jiān)预(yù)计将超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)将超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节(jié)食(shí)不(bù)运动就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚至每月最多(duō)可(kě)以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任(rèn)何人都可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出(chū)的适用人群标准上(shàng)看(kàn)，需(xū)要是初始体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且&光鲜亮丽的意思和造句，光鲜亮丽的意思反义词lt;30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重(zhòng)相关(guān)合(hé)并症(zhèng)的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是(shì)说假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者是体重(zhòng)没达到这(zhè)个数字，但是体(tǐ)重指数(shù)在(zài)27以上并且已经(jīng)有(yǒu)了高(gāo)血压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试(shì)用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过(guò)度(dù)肥胖人群(qún)，并非(fēi)任(rèn)何人都可(kě)以使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部(bù)分使用者吐槽用药后(hòu)的(de)副作用，十分(fēn)常见的(de)有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应(yīng)的严(yán)重程度为(wèi)轻(qīng)度或中度且持(chí)续时间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以来(lái)，就有一(yī)些(xiē)专业(yè)医生(shēng)对(duì)外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指导之(zhī)后使用(yòng)”“有不(bù)同程度的副作用”等。光鲜亮丽的意思和造句，光鲜亮丽的意思反义词

　　北京(jīng)大学第(dì)三医院(yuàn)普外科副主任医师(shī)李(lǐ)智(zhì)飞此前就在自(zì)己录制的短视频中提示(shì)称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉得患者确实(shí)肥(féi)胖了(le)并有很多的合并症，经过评估(gū)之(zhī)后才能给(gěi)开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医生的(de)指导下使用。

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