《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望以“减肥药(yào)”的身份出(chū)现(xiàn)在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上(shàng)市(shì)申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减重(zhòng)适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体力活动的(de)辅(fǔ)助治(zhì)疗用于(yú)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的(de)降糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一(yī)款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证(zhèng)已在美(měi)国获(huò)批(pī)。研(yán)发商诺和(hé)诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是(shì)他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世(shì)界(jiè)首富因(yīn)其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后(hòu)他在公开活动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽(tài)的用(yòng)药指导、适应症问答(dá)

　　然(rán)而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病(bìng)患(huàn)者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去(qù)年还曾一度(dù)断(duàn)货。在互联网售药平台(tái)，司(sī)美格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽(tài)类(lèi)原料(liào)药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平(píng)台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(ybushi是什么意思，bushi是什么意思中文翻译uán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走(zǒu)红后(hòu)，国内多(duō)个原料药(yào)公(gōng)司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获受理(lǐ)的(de)消息发布次日(rì)，该(gāi)公(gōng)司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报(bào)司美(měi)格(gé)鲁肽原(yuán)料药登(dēng)记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生物(wù)与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业(yè)）、凯莱英的(de)多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及生产方(fāng)面的领导(dǎo)bushi是什么意思，bushi是什么意思中文翻译者，九(jiǔ)洲药(yào)业(yè)也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有多(duō)家公司(sī)在开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东(dōng)医药、九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集(jí)团(tuán)等公司均有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统计，目前(qián)国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物(wù)进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医(yī)药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格(gé)生物）、艾本那肽(tài)（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物(wù)处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国(guó)专利将(jiāng)于2026年(nián)到期(qī)，九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另一(yī)占据市场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病患者中应(yīng)用市场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症(zhèng)患者中(zhōng)应用市(shì)场(chǎng)空(kōng)间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出(chū)的(de)适用人群标准上(shàng)看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说(shuō)假如你身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递增……或(huò)者是体重(zhòng)没(méi)达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于过度(dù)肥(féi)胖人群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内(nèi)社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药后(hòu)的(de)副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度为轻(qīng)度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上(shàng)，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生(shēng)对(duì)外(wài)发(fā)声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不(bù)同程度(dù)的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副主任医(yī)师(shī)李智飞此前就在自(zì)己录制(zhì)的短视频(pín)中提示称，司美(měi)格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超适应证用药，医(yī)生觉得(dé)患(huàn)者确实(shí)肥(féi)胖了(le)并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处(chù)方药(yào)，不能盲(máng)目使用，一定要在医生(shēng)的指导下(xià)使(shǐ)用。

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