《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液的上市(shì)申请正式(shì)获药监局受(shòu)理。此次(cì)申报的(de)适应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗(liáo)用于初(chū)始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临床试验(yàn)已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人(rén)胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时(shí)也具(jù)有减重作用，其肥(féi)胖适(shì)应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德(dé)旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是(shì)司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂(jì)量不(bù)同(tóng)，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在(zài)公开(kāi)活动(dòng)中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)药(yào)物出售，但(dàn)目(mù)前(qián)仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某电(diàn)商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫(pò)不(bù)及待(dài)将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖(táng)药(yào)诺和泰(tài)去年(nián)还曾一(yī)度(dù)断海明威为什么要结束自己的生命，海明威为何结束生命货。在互(hù)联网售(shòu)药平(píng)台，司美(měi)格海明威为什么要结束自己的生命，海明威为何结束生命(gé)鲁(lǔ)肽的价格被(bèi)炒作到上千元(yuán)，上(shàng)游多(duō)肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电(diàn)商(shāng)平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价(jià)格(gé)更(gèng)贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目(mù)录时的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申(shēn)报的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发布(bù)次(cì)日(rì)，该(gāi)公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板块(kuài)的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动。海明威为什么要结束自己的生命，海明威为何结束生命

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰(tài)生(shēng)物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅项目(mù)推进不断，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博(bó)制药也是多肽药(yào)物研发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药业(yè)也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时，已有(yǒu)多(duō)家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭药(yào)业、华东医药(yào)、九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团等公司均有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国金证券(quàn)分析师王班统计(jì)，目前国内(nèi)除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场(chǎng)份额较多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提交(jiāo)上市申请，其中华东(dōng)医(yī)药已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市(shì)场空间预计将超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症患者中应用(yòng)市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重(zhòng)10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人(rén)都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上(shàng)看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米(mǐ)），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者(zhě)是(shì)体重(zhòng)没达到(dào)这(zhè)个数字，但(dàn)是(shì)体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上并且已(yǐ)经(jīng)有(yǒu)了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过(guò)度(dù)肥胖人(rén)群，并非任何(hé)人都可以使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经(jīng)有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副(fù)作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应(yīng)的严重程度为轻度或(huò)中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)“必须(xū)在医生专(zhuān)业的指导(dǎo)之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智(zhì)飞此前(qián)就在自己录制的短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于(yú)减肥(féi)是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的(de)合并(bìng)症，经过评估之后(hòu)才能给开(kāi)处方药(yào)，不(bù)能盲(máng)目使用，一(yī)定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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